---

کیت بن تک

---

ETP

---

کیت بن تک ای تی پی ETP Bone Tac Kit تولید شرکت امداد طب پویا است که در زمینه تولید انواع قطعات پروتزي و کیت های جراحی ایمپلنت فعالیت دارد. این محصولات منطبق با انواع برندهاي معتبر کره اي، سوئیسی و آمریکایی است و دارای گواهینامه ISO9001 و ISO13485 و فناوری Cad می باشد. جنس محصولات ETP از تیتانیوم درجه 5 پزشکی است.

کیت بن تک ای تی پی ETP Bone Tac Kit شامل قطعات و تجهیزات مورد نیاز جراحی GBR می باشد، این کیت شامل قطعات زیر می باشد:

• کارتریج تک استخوان
• 24 عدد تک استخوان
• مش (بافت مشبک) تیتانیوم 25 * 35 میلی متر
• سری مستقیم و سری زاویه دار اپلیکیتور تک استخوان
• دسته اپلیکیتور تک استخوان

استانداردهای مرجع:

• استاندارد تشخیص تیتانیوم خالص - غیر آلیاژ- برای کاربردهای جراحی ایمپلنت (ASTM F67)
• استاندارد تشخیص آلیاژ ساخته شده‌ی Ti-6Al-4V ELI برای کاربردهای جراحی ایمپلنت (ASTM F136)
• دندانپزشکی – ایمپلنت ها – آزمون خستگی دینامیک برای ایمپلنت های دندانی داخل استخوانی (ISO 14801 [2016])
• استاندارد زیست سازگاری تجهیزات پزشکی (ISO 10993)
• تجهیزات پزشکی – کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی (ISO14971[2007])
• برچسب گذاری تجهیزات پزشکی (ISO 15223)
• تجهیزات پزشکی- سیستم مدیریت کیفیت – الزامات فرایندهای تنظیمی (ISO 13485 [2016])